Haut risqueSecteur Sante
Aide a la decision clinique
Systemes suggerant des diagnostics, traitements ou dosages. La supervision humaine (Art. 14) est critique : le systeme ne doit jamais se substituer au jugement du clinicien.
Articles applicables du reglement
Art. 6Art. 14Art. 27
Ce que vous devez faire
Mettre en place un systeme de gestion des risques continu (Art. 9)
Constituer la documentation technique conforme a l'Annexe IV
Assurer la gouvernance des donnees d'entrainement (Art. 10)
Garantir la supervision humaine effective (Art. 14)
Realiser une FRIA si vous etes deployeur (Art. 27)
Autres cas d'usage - Sante
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