Haut risqueSecteur Sante
Imagerie diagnostique
Radiologie, dermatologie, ophtalmologie assistees par IA. Classification et detection automatisee de pathologies sur images medicales. Soumis a la double conformite MDR + EU AI Act.
Articles applicables du reglement
Art. 6Art. 9Art. 11
Ce que vous devez faire
Mettre en place un systeme de gestion des risques continu (Art. 9)
Constituer la documentation technique conforme a l'Annexe IV
Assurer la gouvernance des donnees d'entrainement (Art. 10)
Garantir la supervision humaine effective (Art. 14)
Realiser une FRIA si vous etes deployeur (Art. 27)
Autres cas d'usage - Sante
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